Site Overlay

Isentress

Jak tento lék účinkuje? Co mi pomůže?

Raltegravir patří do skupiny léků nazývaných antiretrovirotika. Používá se v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky k léčbě infekce HIV u dospělých a u dětí ve věku nejméně 2 let, které váží nejméně 7 kg.

Působí tak, že blokuje enzym HIV integrázu, který virus potřebuje k tvorbě dalšího viru. Při užívání s jinými antiretrovirovými léky pomáhá raltegravir imunitnímu systému tím, že snižuje množství HIV v krvi a zvyšuje počet CD4 nebo T-buněk.

Tento lék neléčí infekci HIV ani AIDS a nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby prostřednictvím sexuálního kontaktu nebo kontaminace krve.

Tento lék může být dostupný pod více obchodními názvy a/nebo v několika různých formách. Jakýkoli konkrétní obchodní název tohoto léku nemusí být dostupný ve všech formách nebo schválen pro všechny zde diskutované stavy. Stejně tak některé formy tohoto léku nemusí být používány u všech zde probíraných stavů.

Váš lékař Vám mohl navrhnout tento lék u jiných stavů, než jsou uvedeny v těchto článcích s informacemi o lécích. Pokud jste to se svým lékařem neprobrali nebo si nejste jisti, proč tento lék užíváte, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte užívat tento lék bez porady s lékařem.

Nedávejte tento lék nikomu jinému, i když má stejné příznaky jako Vy. Užívání tohoto léku může být pro lidi škodlivé, pokud jim ho lékař nepředepsal.

V jaké formě (formách) je tento lék dodáván?

Kousací tablety

25 mg
Každá světle žlutá, kulatá, plochá, zkosená tableta s vyraženým logem Merck na jedné straně a „473“ na druhé straně obsahuje 27,16 mg raltegraviru jako draselné soli, což odpovídá 25 mg raltegraviru. Neléčivé látky: Obsahuje: hydroxid amonný, krospovidon, ethylcelulosa 20 cP, fruktosa, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa 2910/6cP, makrogol/PEG 400, stearan hořečnatý, mannitol, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, monoamonium glycyrrhizinát, přírodní a umělá aromata (pomerančové, banánové a maskovací), kyselina olejová, fenylalanin (jako součást umělého sladidla, aspartamu), sodná sůl sacharinu, dihydrát citronanu sodného, stearylfumarát sodný, sorbitol, sukralosa a žlutý oxid železitý.

100 mg
Každá světle oranžová, oválná, dělená tableta s vyraženým logem Merck na jedné straně a „477“ na druhé straně tablety obsahuje 108,6 mg raltegraviru jako draselné soli, což odpovídá 100 mg raltegraviru. Neléčivé látky: hydroxid amonný, krospovidon, ethylcelulosa 20 cP, fruktosa, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa 2910/6cP, makrogol/PEG 400, stearan hořečnatý, mannitol, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, glycyrrhizinát monoamonný, přírodní a umělá aromata (oranžová, banánová a maskovací), kyselina olejová, fenylalanin (jako součást umělého sladidla aspartamu), sodná sůl sacharinu, dihydrát citronanu sodného, stearylfumarát sodný, sorbitol, sukralóza, žlutý oxid železitý a červený oxid železitý.

Tableta

400 mg
Každá růžová, oválná, potahovaná tableta s označením „227“ na jedné straně obsahuje 434,4 mg draselné soli raltegraviru, což odpovídá 400 mg raltegraviru. Nelékařské látky: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, bezvodý fosforečnan vápenatý dvoubazický, hypromelosa 2208, poloaxamer 407 (obsahuje butylovaný hydroxytoluen jako antioxidant), stearylfumarát sodný, magnesium-stearát; potahová vrstva: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, polyethylenglykol 3350, mastek, červený oxid železitý a černý oxid železitý.

600 mg
Každá žlutá, oválná, potahovaná tableta s vyraženým logem Merck a „242“ na jedné straně obsahuje 651,6 mg draselné soli raltegraviru, což odpovídá 600 mg raltegraviru. Nelékařské látky: sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa 2910, stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulosa; potahová vrstva: černý oxid železitý, karnaubský vosk, hypromelosa 2910, žlutý oxid železitý, monohydrát laktosy, oxid titaničitý a triacetin.

Jak mám tento přípravek užívat?

Obvyklá dávka raltegraviru pro dospívající a dospělé je jedna 400 mg tableta užívaná ústy 2krát denně nebo dvě 600 mg tablety užívané jednou denně. Dávka žvýkacích tablet pro děti starší 2 let, ale mladší 12 let, se řídí tělesnou hmotností dítěte. Nepřecházejte mezi 400 mg tabletami, 600 mg tabletami nebo žvýkacími tabletami bez předchozí konzultace s lékařem.

Dávku léku, kterou člověk potřebuje, může ovlivnit mnoho věcí, například tělesná hmotnost, další zdravotní stav a jiné léky. Pokud Vám lékař doporučil jinou dávku, než je zde uvedena, neměňte způsob užívání léku bez porady s lékařem. Je důležité užívat tento lék přesně podle pokynů lékaře. Množství viru HIV ve Vaší krvi se může zvýšit, pokud tento lék přestanete užívat i na krátkou dobu. Užívání tohoto léku přesně podle předpisu také sníží možnost vzniku rezistence na léky (tj. lék přestane působit proti HIV).

Pokud vynecháte dávku, vezměte si ji co nejdříve a pokračujte v pravidelném režimu. Pokud je již téměř čas na další dávku, vynechte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím rozvrhu. Neužívejte dvojitou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat po vynechání dávky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka, který Vám poradí.

Uchovávejte tento lék v původním obalu při pokojové teplotě a uchovávejte jej mimo dosah dětí. Uchovávejte vysoušedlo v lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do dřezu nebo do záchodu) ani do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete nebo jejichž doba použitelnosti vypršela.

Kdo by tento lék NEMĚL užívat?

Neužívejte raltegravir, pokud jste alergický/á na raltegravir nebo na kteroukoli složku léku.

Jaké nežádoucí účinky může mít tento lék?

Mnoho léků může způsobit nežádoucí účinky. Nežádoucí účinek je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v běžných dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

Níže uvedené nežádoucí účinky se nevyskytují u každého, kdo užívá tento lék. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se o rizicích a přínosech tohoto léku se svým lékařem.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1 % osob užívajících tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou časem samy vymizet.

Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou a jsou závažné nebo obtěžující, kontaktujte svého lékaře. Váš lékárník Vám může poradit, jak zvládnout nežádoucí účinky.

  • bolest břicha
  • bolest zad
  • kašel
  • průjem
  • obtíže se spánkem
  • závratě
  • únava
  • horečka
  • bolest hlavy
  • .

  • pálení žáhy
  • podráždění nosu a hrdla
  • nevolnost
  • vyrážka
  • třesavka
  • zvracení

I když většina těchto níže uvedených nežádoucích účinků se nevyskytuje příliš často, mohou vést k závažným problémům, pokud nevyhledáte lékařskou pomoc.

Poraďte se co nejdříve se svým lékařem, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

  • snížená koordinace
  • snížená koncentrace
  • příznaky anémie (málo červených krvinek; např, závratě, bledá kůže, neobvyklá únava nebo slabost, dušnost)
  • příznaky problémů se srážlivostí krve (např. neobvyklé krvácení z nosu, modřiny, krev v moči, vykašlávání krve, krvácení z dásní, rány, které nepřestávají krvácet)
  • příznaky deprese (např, špatné soustředění, změny hmotnosti, změny spánku, snížený zájem o činnosti, myšlenky na sebevraždu)
  • příznaky infekce (např. horečka, zimnice, bolest v krku, vředy v ústech, kašel)
  • příznaky problémů s ledvinami (např. nevolnost, ztráta chuti k jídlu, slabost, malé nebo žádné vylučování moči, dušnost)
  • příznaky problémů s játry (např, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, špatný pocit, horečka, svědění, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavá moč)
  • obtíže s řečí
  • nevysvětlitelná svalová slabost, citlivost nebo bolest

Pokud se objeví některý z následujících příznaků, přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

  • silná bolest na hrudi
  • příznaky závažné alergické reakce (např.g., křeče v břiše, potíže s dýcháním, nevolnost a zvracení nebo otok obličeje a hrdla)
  • příznaky závažné kožní reakce (např. tvorba puchýřů, olupování, vyrážka pokrývající velkou plochu těla, rychle se šířící vyrážka nebo vyrážka spojená s horečkou nebo nepříjemnými pocity)

U některých lidí se mohou vyskytnout jiné než uvedené nežádoucí účinky. Pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte jakýkoli příznak, který Vás znepokojuje, poraďte se se svým lékařem.

Jsou u tohoto léku nějaká další opatření nebo varování?

Předtím, než začnete lék užívat, nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, o všech lécích, které užíváte, o tom, zda jste těhotná nebo kojíte, a o dalších významných skutečnostech týkajících se vašeho zdravotního stavu. Tyto faktory mohou mít vliv na to, jak byste měl/a tento lék užívat.

Syndrom přecitlivělosti: U některých osob se při užívání raltegraviru vyskytla závažná alergická reakce nazývaná syndrom přecitlivělosti. Tato reakce zahrnuje řadu orgánů v těle a může být smrtelná, pokud není rychle léčena. Pokud máte příznaky závažné alergické reakce, včetně horečky, otoku žláz, zežloutnutí kůže nebo očí nebo příznaků podobných chřipce s kožní vyrážkou nebo puchýři, přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Syndrom zánětu imunitní rekonstituce: Tento léčivý přípravek může způsobit zánětlivý syndrom imunitní rekonstituce, kdy se objeví známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí. Tyto příznaky se objevují brzy po zahájení léčby anti-HIV a mohou se lišit. Předpokládá se, že se objevují v důsledku zlepšení imunitního systému a jeho schopnosti bojovat s infekcemi (např. zápalem plic, herpesem nebo tuberkulózou), které byly přítomny bez příznaků. Jakékoli nové příznaky ihned oznamte svému lékaři.

Bolest svalů: Příležitostně raltegravir způsobuje rozpad svalových tkání, což může být smrtelné. Jakékoli příznaky silné, nevysvětlitelné bolesti svalů co nejdříve nahlaste svému lékaři.

Fenylketonurie (PKU): Lidé s fenylketonurií, poruchou, při které tělo nedokáže odbourávat aminokyselinu fenylalanin, by žvýkací tablety neměli užívat. Umělé sladidlo ve žvýkacích tabletách obsahuje fenylalanin a pro osobu s PKU bude škodlivé.

Kožní reakce: Raltegravir může způsobit kožní vyrážku nebo svědění s vyrážkou nebo bez ní. Ve vzácných případech se u osob užívajících raltegravir vyskytne závažná kožní reakce, která může být život ohrožující. Pokud se u Vás objeví vyrážka, která se zhoršuje nebo se vyvine v puchýře či vředy na rtech nebo očích nebo pokryje velkou plochu těla, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Těhotenství: Neexistují žádné studie hodnotící užívání tohoto přípravku těhotnými ženami. Tento léčivý přípravek se během těhotenství nedoporučuje. Pokud během užívání tohoto léku otěhotníte, kontaktujte ihned svého lékaře.

Kojení: Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka. Kojení se však HIV pozitivním ženám nedoporučuje, protože virus může být mateřským mlékem přenesen na dítě.

Děti: Bezpečnost a účinnost užívání tohoto léku nebyla u dětí mladších 2 let stanovena.

Jaké další léky by se mohly s tímto lékem vzájemně ovlivňovat?

Může dojít k interakci mezi raltegravirem a některým z následujících léků:

  • hydroxid hlinitý
  • bezafibrát
  • karbonát vápenatý
  • etravirin
  • fenofibrát
  • fosamprenavir
  • gemfibrozil
  • hořečnaté soli (např.g., citrát hořečnatý, síran hořečnatý)
  • orlistat
  • inhibitory protonové pumpy (např. lansoprazol, omeprazol)
  • rifabutin
  • rifampin
  • „statinové“ léky proti cholesterolu (např, atorvastatin, lovastatin, simvastatin)
  • tipranavir
  • zidovudin

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

  • přestal/a užívat jeden z těchto léků,
  • změnil/a jeden z těchto léků za jiný,
  • změnil/a způsob užívání jednoho nebo obou léků nebo
  • nechal/a vše při starém.

Interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte jeden z nich přestat užívat. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být případné lékové interakce řešeny.

S tímto lékem mohou interagovat i jiné než výše uvedené léky. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech lécích na předpis, volně prodejných (bez lékařského předpisu) a rostlinných lécích, které užíváte. Informujte je také o všech doplňcích stravy, které užíváte. Vzhledem k tomu, že kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit účinek mnoha léků, měli byste informovat svého lékaře, pokud je užíváte.

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.