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¿Cómo funciona este medicamento? Para qué me servirá:

Raltegravir pertenece a la clase de medicamentos llamados antirretrovirales. Se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el VIH en adultos y en niños de al menos 2 años de edad, que pesen al menos 7 kg.

Actúa bloqueando una enzima, la integrasa del VIH, que el virus necesita para fabricar más virus. Cuando se utiliza con otros medicamentos antirretrovirales, raltegravir ayuda al sistema inmunitario reduciendo la cantidad de VIH en la sangre y aumentando el número de células CD4 o T.

Este medicamento no cura la infección por VIH o el SIDA y no reduce el riesgo de transmitir el VIH a otras personas a través del contacto sexual o la contaminación de la sangre.

Este medicamento puede estar disponible bajo múltiples nombres comerciales y/o en varias formas diferentes. Cualquier marca específica de este medicamento puede no estar disponible en todas las formas o aprobada para todas las condiciones discutidas aquí. Asimismo, es posible que algunas formas de este medicamento no se utilicen para todas las afecciones que se comentan aquí.

Es posible que su médico le haya sugerido este medicamento para otras afecciones distintas a las mencionadas en estos artículos de información sobre el medicamento. Si no lo ha comentado con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con él. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.

No dé este medicamento a otra persona, aunque tenga los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas tomar este medicamento si su médico no se lo ha recetado.

¿En qué forma(s) se presenta este medicamento?

Comprimido masticable

25 mg
Cada comprimido amarillo pálido, redondo, de cara plana y borde biselado, con el logotipo de Merck en una cara y «473» en la otra, contiene 27,16 mg de raltegravir como sal potásica, equivalente a 25 mg de raltegravir. Ingredientes no medicinales: hidróxido de amonio, crospovidona, etilcelulosa 20 cP, fructosa, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa 2910/6cP, macrogol/PEG 400, estearato de magnesio, manitol, triglicéridos de cadena media, glicirrizinato monoamónico, sabores naturales y artificiales (naranja, plátano y enmascaramiento), ácido oleico, fenilalanina (como parte del edulcorante artificial, aspartamo), sacarina sódica, citrato de sodio dihidratado, estearil fumarato de sodio, sorbitol, sucralosa y óxido de hierro amarillo.

100 mg
Cada comprimido naranja pálido, ovalado y ranurado, con el logotipo de Merck en una cara de la partitura y «477» en la otra cara del comprimido, contiene 108,6 mg de raltegravir como sal potásica, equivalente a 100 mg de raltegravir. Ingredientes no medicinales: hidróxido de amonio, crospovidona, etilcelulosa 20 cP, fructosa, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa 2910/6cP, macrogol/PEG 400, estearato de magnesio, manitol, triglicéridos de cadena media, glicirrizinato de monoamonio, aromas naturales y artificiales (naranja, plátano y enmascarante), ácido oleico, fenilalanina (como parte del edulcorante artificial, aspartamo), sacarina sódica, citrato de sodio dihidratado, estearil fumarato de sodio, sorbitol, sucralosa, óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo.

Tablete

400 mg
Cada comprimido recubierto con película, de color rosa y ovalado, marcado con «227» en una cara, contiene 434,4 mg de raltegravir potásico como sal, equivalente a 400 mg de raltegravir. Ingredientes no medicinales: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, fosfato de calcio dibásico anhidro, hipromelosa 2208, poloaxamer 407 (contiene hidroxitolueno butilado como antioxidante), estearil fumarato de sodio, estearato de magnesio; recubrimiento de la película: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, polietilenglicol 3350, talco, óxido de hierro rojo y óxido de hierro negro.

600 mg
Cada comprimido amarillo, ovalado, recubierto con película, con el logotipo de Merck y «242» en una cara, contiene 651,6 mg de raltegravir potásico como sal, equivalente a 600 mg de raltegravir. Ingredientes no medicinales: croscarmelosa sódica, hipromelosa 2910, estearato de magnesio, celulosa microcristalina; recubrimiento de la película: óxido de hierro negro, cera de carnauba, hipromelosa 2910, óxido de hierro amarillo, lactosa monohidrato, dióxido de titanio y triacetina.

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

La dosis habitual de raltegravir para adolescentes y adultos es un comprimido de 400 mg, tomado por vía oral, 2 veces al día o dos comprimidos de 600 mg tomados una vez al día. La dosis de los comprimidos masticables para niños mayores de 2 años pero menores de 12 años se basa en el peso corporal del niño. No cambie entre los comprimidos de 400 mg, los comprimidos de 600 mg o los comprimidos masticables sin consultarlo antes con su médico.

Muchas cosas pueden afectar a la dosis de un medicamento que una persona necesita, como el peso corporal, otras condiciones médicas y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente a las indicadas aquí, no cambie la forma de tomar el medicamento sin consultar a su médico. Es importante que tome este medicamento exactamente como se lo ha recetado su médico. La cantidad de virus del VIH en la sangre puede aumentar si se deja de tomar este medicamento incluso durante un corto período de tiempo. Tomar este medicamento exactamente como se le ha recetado también disminuirá la posibilidad de resistencia al fármaco (es decir, que el medicamento deje de funcionar para combatir el VIH).

Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible y continúe con su horario habitual. Si es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la omitida. Si no está seguro de qué hacer después de omitir una dosis, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje.

Conserve este medicamento en su envase original a temperatura ambiente y manténgalo fuera del alcance de los niños. Mantenga el desecante en el frasco para protegerlo de la humedad.

No deseche los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo, en el fregadero o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita o que han caducado.

¿Quiénes NO deben tomar este medicamento?

No tome raltegravir si es alérgico a raltegravir o a cualquiera de los componentes del medicamento.

¿Qué efectos secundarios puede tener este medicamento?

Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.

Los efectos secundarios que se enumeran a continuación no los experimentan todas las personas que toman este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, consulte los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico.

Los siguientes efectos secundarios han sido notificados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios pueden controlarse y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.

Póngase en contacto con su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.

  • Dolor abdominal
  • Dolor de espalda
  • Tos
  • Diarrea
  • Dificultad para dormir
  • Mareo
  • Fatiga
  • Fiebre
  • Dolor de cabeza
  • .

  • acidez
  • irritación nasal y de garganta
  • náuseas
  • sarpullido
  • temblores
  • vómitos

Aunque la mayoría de estos efectos secundarios enumerados a continuación no ocurren muy a menudo, pueden dar lugar a problemas graves si no busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios:

  • disminución de la coordinación
  • disminución de la concentración
  • signos de anemia (disminución de los glóbulos rojos; por ejemplo, mareos, piel pálida, cansancio o debilidad inusual, dificultad para respirar)
  • signos de problemas de coagulación (por ejemplo, hemorragias nasales inusuales, hematomas, sangre en la orina, tos con sangre, encías sangrantes, cortes que no dejan de sangrar)
  • signos de depresión (por ejemplo, falta de concentración, cambios en el peso, cambios en el sueño, disminución del interés por las actividades, pensamientos suicidas)
  • signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la boca, tos)
  • signos de problemas renales (por ejemplo, náuseas, pérdida de apetito, debilidad, orina escasa o nula, dificultad para respirar)
  • signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sensación de malestar, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura)
  • dificultades en el habla
  • debilidad muscular inexplicable, sensibilidad o dolor

Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce cualquiera de las siguientes situaciones:

  • dolor intenso en el pecho
  • signos de una reacción alérgica grave (p.g., calambres abdominales, dificultad para respirar, náuseas y vómitos o hinchazón de la cara y la garganta)
  • signos de una reacción cutánea grave (por ejemplo, formación de ampollas, descamación, una erupción que cubre una gran zona del cuerpo, una erupción que se extiende rápidamente o una erupción combinada con fiebre o malestar)

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos de los mencionados. Consulte a su médico si nota algún síntoma que le preocupe mientras esté tomando este medicamento.

¿Hay alguna otra precaución o advertencia para este medicamento?

Antes de empezar a tomar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier enfermedad o alergia que pueda tener, de cualquier medicamento que esté tomando, de si está embarazada o en período de lactancia y de cualquier otro dato importante sobre su salud. Estos factores pueden afectar a cómo debe tomar este medicamento.

Síndrome de hipersensibilidad: En algunas personas se ha producido una reacción alérgica grave llamada síndrome de hipersensibilidad con el uso de raltegravir. Esta reacción afecta a varios órganos del cuerpo y puede ser mortal si no se trata rápidamente. Deje de tomar el medicamento y obtenga atención médica inmediata si tiene síntomas de una reacción alérgica grave, incluyendo fiebre, inflamación de los ganglios, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea o ampollas.

Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria: Este medicamento puede causar el síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria, en el que aparecen signos y síntomas de inflamación de infecciones anteriores. Estos síntomas se producen poco después de iniciar la medicación contra el VIH y pueden variar. Se cree que ocurren como resultado de que el sistema inmunitario mejora y es capaz de combatir infecciones (por ejemplo, neumonía, herpes o tuberculosis) que han estado presentes sin síntomas. Informe inmediatamente a su médico de cualquier síntoma nuevo.

Dolor muscular: Ocasionalmente, raltegravir provoca la ruptura de los tejidos musculares, lo que puede ser mortal. Informe a su médico lo antes posible de cualquier síntoma de dolor muscular grave e inexplicable.

Fenilcetonuria (PKU): Las personas con fenilcetonuria, un trastorno en el que el organismo no puede descomponer el aminoácido fenilalanina, no deben utilizar los comprimidos masticables. El edulcorante artificial de los comprimidos masticables contiene fenilalanina y será perjudicial para las personas con fenilcetonuria.

Reacciones cutáneas: Raltegravir puede causar erupción cutánea o picor con o sin erupción. En raras ocasiones, las personas que toman raltegravir experimentan una reacción cutánea grave que puede poner en peligro su vida. Si experimenta una erupción que empeora, o que se convierte en ampollas o llagas en los labios o los ojos, o que cubre una gran área del cuerpo, contacte con su médico inmediatamente.

Embarazo: No hay estudios que evalúen el uso de este medicamento en mujeres embarazadas. Este medicamento no se recomienda durante el embarazo. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Lactancia: No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Sin embargo, no se recomienda la lactancia en mujeres seropositivas ya que el virus puede pasar al bebé a través de la leche materna.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de este medicamento en niños menores de 2 años.

¿Qué otros medicamentos podrían interactuar con este medicamento?

Puede haber una interacción entre raltegravir y cualquiera de los siguientes:

  • hidróxido de aluminio
  • bezafibrato
  • carbonato de calcio
  • etravirina
  • fenofibrato
  • fosamprenavir
  • gemfibrozilo
  • sales de magnesio (e.g., citrato de magnesio, sulfato de magnesio)
  • orlistat
  • inhibidores de la bomba de protones (p. ej., lansoprazol, omeprazol)
  • rifabutina
  • rifampicina
  • medicamentos «estatinas» contra el colesterol (p. ej, atorvastatina, lovastatina, simvastatina)
  • tipranavir
  • zidovudina

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer que:

  • deje de tomar uno de los medicamentos,
  • cambie uno de los medicamentos por otro,
  • cambie la forma de tomar uno o ambos medicamentos, o
  • deje todo como está.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se está gestionando o debería gestionarse cualquier interacción entre medicamentos.

Los medicamentos distintos de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o prescriptor sobre todos los medicamentos de prescripción, de venta libre (sin receta) y a base de hierbas que esté tomando. Dígales también sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas callejeras pueden afectar a la acción de muchos medicamentos, debe informar a su recetador si los utiliza.

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