Site Overlay

Isentress

Hogyan hat ez a gyógyszer? Milyen hatással van rám?

A raltegravir az antiretrovirális szereknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a HIV-fertőzés kezelésére felnőtteknél és legalább 2 éves, legalább 7 kg súlyú gyermekeknél.

Úgy hat, hogy blokkol egy enzimet, a HIV-integráz enzimet, amelyre a vírusnak szüksége van ahhoz, hogy több vírust termeljen. Más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva a raltegravir segíti az immunrendszert azáltal, hogy csökkenti a HIV mennyiségét a vérben és növeli a CD4 vagy T-sejtek számát.

Ez a gyógyszer nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, és nem csökkenti a HIV másoknak szexuális érintkezés vagy vérfertőzés útján történő átadásának kockázatát.

Ez a gyógyszer több márkanév alatt és/vagy több különböző formában is kapható. Előfordulhat, hogy ennek a gyógyszernek egy adott márkaneve nem minden formában kapható, illetve nem minden itt tárgyalt állapotra engedélyezett. Valamint előfordulhat, hogy ennek a gyógyszernek egyes formái nem alkalmazhatók az itt tárgyalt összes állapotra.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ezt a gyógyszert a gyógyszerismertető cikkekben felsoroltaktól eltérő állapotokra javasolta. Ha ezt nem beszélték meg kezelőorvosával, vagy nem biztos benne, hogy miért szedi ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.

Ne adja ezt a gyógyszert másnak, még akkor sem, ha ugyanolyan tünetei vannak, mint Önnek. Káros lehet a gyógyszer szedése, ha azt nem az orvos írta fel.

Milyen formában kapható ez a gyógyszer?

Rágótabletta

25 mg
Minden halványsárga, kerek, lapos felületű, lapos élű, dörzsölt, egyik oldalán Merck logóval, másik oldalán “473” jelzéssel debütált tabletta 27,16 mg raltegravirt tartalmaz káliumsóként, ami 25 mg raltegravirnak felel meg. Gyógyszernek nem minősülő összetevők: Ammónium-hidroxid, kroszpovidon, etilcellulóz 20 cP, fruktóz, hidroxipropil-cellulóz, hipromellóz 2910/6cP, makrogol/PEG 400, magnézium-sztearát, mannit, közepes láncú trigliceridek, monoammónium-glicirrizinát, természetes és mesterséges aromák (narancs, banán és maszkoló), olajsav, fenilalanin (a mesterséges édesítőszer, az aszpartám részeként), szacharin-nátrium, nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-sztearil-fumarát, szorbit, szukralóz és sárga vas-oxid.

100 mg
Minden egyes halvány narancssárga, ovális, bemetszett, egyik oldalán a Merck logóval és a tabletta másik oldalán “477” jelzéssel ellátott, dombornyomással ellátott tabletta 108,6 mg raltegravirt tartalmaz káliumsóként, ami 100 mg raltegravirnak felel meg. Gyógyszernek nem minősülő összetevők: ammónium-hidroxid, kroszpovidon, etilcellulóz 20 cP, fruktóz, hidroxipropil-cellulóz, hipromellóz 2910/6cP, makrogol/PEG 400, magnézium-sztearát, mannit, közepes láncú trigliceridek, monoammónium-glicirrizinát, természetes és mesterséges aromák (narancs, banán és maszkoló), olajsav, fenilalanin (a mesterséges édesítőszer, aszpartám részeként), szacharin-nátrium, nátrium-citrát-dihidrát, nátrium-sztearilfumarát, szorbit, szukralóz, sárga vas-oxid és vörös vas-oxid.

Tabletta

400 mg
Minden rózsaszín, ovális, egyik oldalán “227” jelöléssel ellátott filmtabletta 434,4 mg raltegravir-káliumot tartalmaz só formájában, ami 400 mg raltegravirnak felel meg. Gyógyszernek nem minősülő összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kalcium-foszfát-dibázikus vízmentes, hipromellóz 2208, poloaxamer 407 (antioxidánsként butilált hidroxitoluol-t tartalmaz), nátrium-sztearilfumarát, magnézium-sztearát; filmbevonat: polivinil-alkohol, titán-dioxid, polietilén-glikol 3350, talkum, vörös vas-oxid és fekete vas-oxid.

600 mg
Minden egyes sárga, ovális, filmtabletta, egyik oldalán Merck logóval és “242” dombornyomással, 651,6 mg raltegravir-kálium sót tartalmaz, ami 600 mg raltegravirnak felel meg. Gyógyszernek nem minősülő összetevők: kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz 2910, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz; filmbevonat: fekete vas-oxid, karnaubaviasz, hipromellóz 2910, vas-oxid sárga, laktóz-monohidrát, titán-dioxid és triacetin.

Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert?

A raltegravir szokásos adagja serdülők és felnőttek számára egy 400 mg-os tabletta szájon át, naponta kétszer, vagy két 600 mg-os tabletta naponta egyszer bevéve. A 2 évesnél idősebb, de 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a rágótabletta adagja a gyermek testtömegén alapul. Ne váltson a 400 mg-os tabletta, a 600 mg-os tabletta vagy a rágótabletta között anélkül, hogy előbb megbeszélné kezelőorvosával.

Sok minden befolyásolhatja a személynek szükséges gyógyszeradagot, például a testsúly, egyéb egészségügyi állapotok és egyéb gyógyszerek. Ha kezelőorvosa az itt felsoroltaktól eltérő adagot javasolt, ne változtassa meg a gyógyszer szedésének módját anélkül, hogy konzultálna kezelőorvosával. Fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos által előírt módon szedje. A HIV-vírus mennyisége a vérében megnövekedhet, ha ezt a gyógyszert akár csak rövid időre is abbahagyja. Ha pontosan az előírásnak megfelelően szedi ezt a gyógyszert, az csökkenti a gyógyszerrezisztencia kialakulásának esélyét is (azaz a gyógyszer nem működik tovább a HIV elleni küzdelemben).

Ha kihagy egy adagot, vegye be azt a lehető leghamarabb, és folytassa a szokásos menetrend szerint. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen egy kihagyott adag után, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért.

Tárolja ezt a gyógyszert eredeti csomagolásában, szobahőmérsékleten, és gyermekek számára elérhetetlen helyen. A nedvességtől való védelem érdekében tartsa a szárítószert az üvegben.

Ne dobja ki a gyógyszert a szennyvízbe (pl. a mosogatóba vagy a WC-be) vagy a háztartási szemétbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges vagy lejárt szavatosságú gyógyszereket.

Ki ne szedje ezt a gyógyszert?

Ne szedje a raltegravirt, ha allergiás a raltegravirre vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

Milyen mellékhatásai lehetnek ennek a gyógyszernek?

Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat. A mellékhatás egy gyógyszerre adott nem kívánt reakció, amikor azt normál adagban szedik. A mellékhatások lehetnek enyhék vagy súlyosak, átmeneti vagy tartósak.

Az alább felsorolt mellékhatások nem mindenkinél jelentkeznek, aki ezt a gyógyszert szedi. Ha aggódik a mellékhatások miatt, beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

A következő mellékhatásokról a gyógyszert szedők legalább 1%-a számolt be. Ezen mellékhatások közül sok kezelhető, és néhány idővel magától elmúlik.

Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, és azok súlyosak vagy zavaróak, forduljon kezelőorvosához. Gyógyszerésze tanácsot adhat Önnek a mellékhatások kezelésével kapcsolatban.

  • hasfájás
  • hátfájás
  • köhögés
  • hasmenés
  • alvási nehézségek
  • szédülés
  • fáradtság
  • láz
  • fejfájás
  • .

  • gyomorégés
  • nazális és torokirritáció
  • hányinger
  • kiütés
  • remegés
  • hányás

Bár az alábbiakban felsorolt mellékhatások többsége nem fordul elő túl gyakran, súlyos problémákhoz vezethetnek, ha nem fordul orvoshoz.

Mihamarabb forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

  • csökkenő koordináció
  • csökkenő koncentráció
  • vérszegénység jelei (alacsony vörösvértestszám; pl., szédülés, sápadt bőr, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, légszomj)
  • alvadási problémák jelei (pl. szokatlan orrvérzés, véraláfutás, vér a vizeletben, vér köhögése, vérző íny, nem szűnő vérzésű vágások)
  • depresszió jelei (pl., gyenge koncentráció, súlyváltozás, alvásváltozás, csökkent érdeklődés a tevékenységek iránt, öngyilkossági gondolatok)
  • fertőzés jelei (pl. láz, hidegrázás, torokfájás, szájfekély, köhögés)
  • vese problémák jelei (pl. hányinger, étvágytalanság, gyengeség, kevés vagy egyáltalán nem vizel, légszomj)
  • máj problémák jelei (pl., hányinger, hányás, étvágytalanság, rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása, sötét vizelet)
  • beszédzavarok
  • magyarázhatatlan izomgyengeség, érzékenység vagy fájdalom

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyike előfordul:

  • súlyos mellkasi fájdalom
  • súlyos allergiás reakció jelei (pl.g., hasi görcsök, légzési nehézség, hányinger és hányás, vagy az arc és a torok duzzanata)
  • súlyos bőrreakció jelei (pl. hólyagosodás, hámlás, a test nagy területére kiterjedő kiütés, gyorsan terjedő kiütés, vagy lázzal vagy rossz közérzettel járó kiütés)

Néhány embernél a felsoroltaktól eltérő mellékhatások jelentkezhetnek. Beszéljen kezelőorvosával, ha a gyógyszer szedése alatt bármilyen, Önt aggasztó tünetet észlel.

Vannak-e egyéb óvintézkedések vagy figyelmeztetések ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban?

A gyógyszer szedésének megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az esetlegesen fennálló egészségügyi állapotáról vagy allergiájáról, a szedett gyógyszereiről, arról, hogy terhes-e vagy szoptat-e, valamint az egészségével kapcsolatos egyéb fontos tényekről. Ezek a tényezők befolyásolhatják, hogyan kell szednie ezt a gyógyszert.

Túlérzékenységi szindróma: Néhány embernél a raltegravir alkalmazása során súlyos allergiás reakció, úgynevezett túlérzékenységi szindróma lépett fel. Ez a reakció a szervezet számos szervét érinti, és gyors kezelés hiányában halálos kimenetelű lehet. Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakció tünetei jelentkeznek, beleértve a lázat, duzzadt mirigyeket, a bőr vagy a szem sárgulását, vagy influenzaszerű tüneteket bőrkiütéssel vagy hólyagosodással.

Immunrekonstitúciós gyulladásos szindróma: Ez a gyógyszer immunrekonstitúciós gyulladásos szindrómát okozhat, amikor a korábbi fertőzésekből származó gyulladás jelei és tünetei jelentkeznek. Ezek a tünetek nem sokkal az anti-HIV gyógyszeres kezelés megkezdése után jelentkeznek és változhatnak. Feltételezhetően annak következtében alakulnak ki, hogy az immunrendszer javul és képes leküzdeni a korábban tünetek nélkül jelenlévő fertőzéseket (pl. tüdőgyulladás, herpesz vagy tuberkulózis). Minden új tünetet azonnal jelezzen kezelőorvosának.

Izomfájdalom: Esetenként a raltegravir az izomszövetek lebomlását okozza, ami végzetes lehet. A súlyos, megmagyarázhatatlan izomfájdalom tüneteit mielőbb jelentse kezelőorvosának.

Fenilketonúria (PKU): A fenilketonúriában, egy olyan rendellenességben szenvedő személyek, amikor a szervezet nem képes lebontani a fenilalanin nevű aminosavat, nem használhatják a rágótablettát. A rágótabletta mesterséges édesítőszere fenilalanint tartalmaz, és káros lehet egy PKU-ban szenvedő személy számára.

Bőrreakciók: A raltegravir bőrkiütést vagy viszketést okozhat kiütéssel vagy anélkül. Ritkán előfordul, hogy a raltegravirt szedőknél súlyos bőrreakció lép fel, amely életveszélyes lehet. Ha olyan kiütést tapasztal, amely rosszabbodik, vagy hólyagokká vagy sebekké alakul az ajkakon vagy a szemen, vagy a test nagy területét borítja, azonnal forduljon orvosához.

Terhesség: Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek kiértékelnék a gyógyszer terhes nők általi alkalmazását. Ez a gyógyszer nem ajánlott terhesség alatt. Ha a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához.

Szoptatás: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. A szoptatás azonban nem ajánlott HIV-pozitív nők számára, mivel a vírus az anyatejen keresztül átadható a csecsemőnek.

Gyermekek: A gyógyszer alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állapították meg.

Milyen más gyógyszerekkel léphet kölcsönhatásba ez a gyógyszer?

A raltegravir és az alábbiak bármelyike között kölcsönhatás léphet fel:

  • alumínium-hidroxid
  • bezafibrát
  • kalcium-karbonát
  • etravirin
  • fenofibrát
  • fosamprenavir
  • gemfibrozil
  • magnéziumsók (pl.g., magnézium-citrát, magnézium-szulfát)
  • orlistat
  • protonpumpa-gátlók (pl. lansoprazol, omeprazol)
  • rifabutin
  • rifampin
  • “sztatin” koleszterinellenes gyógyszerek (pl., atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin)
  • tipranavir
  • zidovudin

Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Ön konkrét körülményeitől függően kezelőorvosa azt kérheti, hogy:

  • hagyja abba az egyik gyógyszer szedését,
  • cserélje le az egyik gyógyszert egy másikra,
  • változtassa meg az egyik vagy mindkét gyógyszer szedésének módját, vagy
  • hagyjon mindent úgy, ahogy van.

A két gyógyszer közötti kölcsönhatás nem mindig jelenti azt, hogy le kell állítani az egyik gyógyszer szedését. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy az esetleges gyógyszerkölcsönhatásokat hogyan kezeli vagy kell kezelni.

A fent felsoroltakon kívül más gyógyszerek is kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy kezelőorvosát minden vényköteles, vény nélkül kapható (nem vényköteles) és növényi gyógyszerről, amelyet szed. Tájékoztassa őket az Ön által szedett étrend-kiegészítőkről is. Mivel a koffein, az alkohol, a cigarettából származó nikotin vagy az utcai drogok számos gyógyszer hatását befolyásolhatják, tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket használja.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.