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Vitamin E Supplements and Risk of Prostate Cancer in U.S. Uomini

Materiali e metodi

Popolazione dello studio

Gli uomini di questo studio sono stati selezionati tra gli 86.404 partecipanti maschi della Coorte di nutrizione del Cancer Prevention Study II (CPS-II) (di seguito denominata semplicemente Coorte di nutrizione), uno studio prospettico sull’incidenza del cancro e la mortalità tra 184.192 uomini e donne statunitensi. La coorte di nutrizione, come descritto in dettaglio altrove (12), è un sottogruppo dei circa 1,2 milioni di partecipanti al CPS-II.

I partecipanti avevano 50-74 anni di età al momento dell’iscrizione nel 1992 o 1993, quando hanno completato un questionario inviato per posta. I questionari di follow-up sono stati inviati nel settembre 1997 e 1999 per accertare i tumori di nuova diagnosi. Per i membri viventi della coorte, il tasso di risposta era vicino al 91% per entrambi i questionari.

Abbiamo escluso da questa analisi gli uomini che hanno perso il follow-up dall’arruolamento fino al 31 agosto 1999, che hanno riportato qualsiasi cancro prevalente (tranne il cancro della pelle non melanoma) all’arruolamento o la cui autodichiarazione di cancro alla prostata non poteva essere confermata, e gli uomini con informazioni incomplete sull’uso della vitamina E (N = 13.700). La coorte analitica consisteva di 72.704 uomini.

Identificazione dei casi di cancro alla prostata

Abbiamo identificato e verificato 4.281 casi incidenti di cancro alla prostata fatale o non fatale che si sono verificati tra l’arruolamento e il 31 agosto 1999. I casi di cancro alla prostata sono stati identificati attraverso un’autodichiarazione di cancro sui due questionari di follow-up (N = 4.154) e verificati dalle cartelle cliniche (N = 3.304), dal collegamento con i registri statali del cancro (N = 850), o identificati se registrati come causa di morte su un certificato di morte durante il follow-up al 31 agosto 1999 (N = 127). I decessi sono stati accertati tra i membri della coorte attraverso il collegamento con il National Death Index (13).

Per l’analisi del cancro alla prostata avanzato, abbiamo incluso i casi di cancro alla prostata verificati dalle cartelle cliniche come stadi C e D secondo il sistema di stadiazione Whitmore-Jewett, quelli classificati come regionali o a distanza da un registro del cancro statale, e i decessi per cancro alla prostata. Un totale di 668 casi avanzati è stato incluso nell’analisi dei casi avanzati.

Valutazione dell’assunzione di vitamina E supplementare

L’assunzione di vitamina E supplementare all’arruolamento nel 1992-1993 è stata accertata utilizzando un questionario di frequenza alimentare (FFQ) semiquantitativo a 68 voci. Il FFQ, una modifica del breve “Health Habits and History Questionnaire” (HHHQ) (14, 15), chiedeva di riportare il numero di compresse di vitamina E assunte a settimana durante l’ultimo anno. Le categorie di risposta erano 1-3 a settimana, 4-6 a settimana, 1 al giorno, 2 al giorno, 3 al giorno, 4 al giorno, o 5 o più al giorno. Le informazioni sulla dose sono state raccolte anche per le compresse di vitamina E in UI (100 UI, 200 UI, 400 UI, 1000 UI, non so). Un totale di 1.073 uomini sui 12.099 che hanno segnalato l’uso di integratori individuali di vitamina E non hanno segnalato la dose e sono stati assegnati a una dose di 400 UI, la dose di integratore di vitamina E individuale più comune segnalata. L’assunzione totale di vitamina E include i contributi degli integratori individuali di vitamina E e delle pillole multivitaminiche. La dose giornaliera di integratori di vitamina E è stata stimata dal FFQ utilizzando il Diet Analysis System versione 3.8a (15), che stima il contenuto di vitamina E dei multivitaminici a 31 UI per pillola. L’assunzione dietetica di α-tocoferolo negli Stati Uniti è notevolmente inferiore, con una media di circa 15 UI al giorno (4).

L’uso a lungo termine di integratori di vitamina E è stato valutato attraverso informazioni storiche ottenute nel questionario CPS-II del 1982. Questo questionario includeva una sezione che chiedeva l’uso corrente di quattro integratori (multivitamine, vitamina A, vitamina C e vitamina E). Per ogni integratore, ai partecipanti è stato chiesto di riferire il numero di volte utilizzato nell’ultimo mese e il numero di anni di utilizzo.

L’assunzione di integratori di vitamina E al basale è stata esaminata per frequenza e dose sulla base delle risposte al questionario del 1992-1993. Abbiamo classificato gli uomini in base alla frequenza d’uso come mai utilizzatori di integratori di vitamina E, utilizzatori occasionali (uomini che hanno riferito di assumere da una a tre pillole multivitaminiche o compresse di vitamina E a settimana), o utilizzatori regolari (uomini che hanno riferito di assumere quattro o più pillole multivitaminiche o compresse di vitamina E a settimana). Tra gli utenti regolari, l’uso quotidiano di integratori era comune, con l’83% degli uomini che riferivano l’uso quotidiano di integratori di vitamina E (da integratori multivitaminici o individuali).

La dose giornaliera di vitamina E da integratori (integratori individuali e multivitaminici combinati) è stata classificata in quattro categorie di UI (Nessuna, 31 UI, da 32 a <400 UI, ≥400 UI). La categoria di 31 UI al giorno rappresenta prevalentemente uomini che usano multivitaminici ma non integratori individuali di vitamina E. Un’assunzione di 400 o più UI rappresenta almeno l’uso quotidiano di un integratore individuale di vitamina E alla dose più comunemente riportata (400 UI). L’uso a lungo termine degli integratori di vitamina E è stato esaminato combinando le informazioni dei questionari del 1982 e del 1992. Per queste analisi, gli uomini che nel 1982 hanno riferito un uso di multivitamine o di vitamina E individuale 16 o più volte al mese (approssimativamente equivalente a 4 volte a settimana) e un uso regolare di integratori di vitamina E nel 1992 sono stati classificati come utenti regolari; quelli che non hanno riferito alcun uso di integratori di vitamina E nel 1982 o nel 1992 sono stati classificati come mai utenti, e quelli che hanno riferito un uso “occasionale” non quantificato, o un’assunzione 1-15 volte al mese nel 1982 e/o nel 1992 sono stati classificati come utenti occasionali. Abbiamo ripetuto tutte le analisi sia includendo che escludendo gli uomini che hanno riferito l’uso di multivitamine.

Analisi statistica

Abbiamo usato il modello di Cox a rischio proporzionale per esaminare l’associazione dell’assunzione di vitamina E supplementare con l’incidenza del cancro alla prostata, aggiustando al contempo altri potenziali fattori di rischio. Tutti i modelli Cox sono stati aggiustati per l’età (singolo anno di età all’arruolamento) e la razza (bianco, nero, altro) mediante stratificazione all’interno del modello (16). I modelli multivariati includevano anche variabili che aggiustavano per l’istruzione, la storia familiare di cancro alla prostata in un fratello e/o padre, il fumo, l’indice di massa corporea (BMI) (kg/m2), e i quintili di assunzione di energia totale, l’assunzione di grassi totali aggiustati per l’energia, il licopene e l’assunzione totale (dieta più integratori) di calcio. Tutte le covariate, tranne l’età, sono state modellate come variabili dummy utilizzando le categorie indicate nella tabella 1.

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Tabella 1.

Percentuali adattate all’età e mediaa,b delle caratteristiche demografiche per dose di vitamina E nel 1992, CPS-II Nutrition Cohort, 1992-1999

Abbiamo esaminato se l’associazione tra assunzione di vitamina E supplementare e incidenza del cancro alla prostata variasse in base ad altri fattori di rischio esaminati. Poiché lo studio ATBC (1) ha osservato una riduzione dell’incidenza del cancro alla prostata tra i fumatori che hanno assunto un supplemento di α-tocoferolo, abbiamo esaminato l’associazione tra l’assunzione regolare di vitamina E e la dose di vitamina E (nessuna, 1-31, ≥32 UI) e l’incidenza del cancro alla prostata stratificata per stato di fumatore (mai, attuale ed ex fumatore). Tutti i valori P di interazione presentati sono valori P a due facce per l’eterogeneità dei rapporti di tasso (RR) calcolati utilizzando la statistica del rapporto di verosimiglianza (17).

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