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Como funciona este medicamento? O que é que ele faz por mim?

Raltegravir pertence à classe de medicamentos chamados anti-retrovirais. É usado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para tratar a infecção pelo HIV em adultos e em crianças de pelo menos 2 anos de idade, com peso mínimo de 7 kg.

Funciona através do bloqueio de uma enzima, a integrase do HIV, que o vírus precisa para fazer mais vírus. Quando usado com outros medicamentos anti-retrovirais, raltegravir ajuda o sistema imunológico reduzindo a quantidade de HIV no sangue e aumentando o número de células CD4 ou T.

Este medicamento não cura a infecção pelo HIV ou AIDS e não reduz o risco de passar o HIV para outros através do contato sexual ou contaminação do sangue.

Este medicamento pode estar disponível sob vários nomes de marcas e/ou em várias formas diferentes. Qualquer marca específica deste medicamento pode não estar disponível em todas as formas ou aprovado para todas as condições aqui discutidas. Também, algumas formas deste medicamento podem não estar disponíveis em todas as condições aqui discutidas.

O seu médico pode ter sugerido este medicamento para outras condições além daquelas listadas nestes artigos de informação de medicamentos. Se não falou com o seu médico ou não tem a certeza porque está a tomar este medicamento, fale com o seu médico. Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.

Não dê este medicamento a mais ninguém, mesmo que eles tenham os mesmos sintomas que você. Pode ser prejudicial para as pessoas tomarem este medicamento se o seu médico não o tiver prescrito.

Em que forma(s) este medicamento entra(s)?

Comprimidos para mastigar

25 mg
Cada comprimido amarelo pálido, redondo, de face plana, com o logótipo da Merck de um lado e “473” do outro contém 27,16 mg de raltegravir como sal de potássio, equivalente a 25 mg de raltegravir. Ingredientes não-medicinais: hidróxido de amónio, crospovidona, etilcelulose 20 cP, frutose, hidroxipropilcelulose, hipromelose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, estearato de magnésio, manitol, triglicéridos de cadeia média, glicirrizinato de monoamónio, sabores naturais e artificiais (laranja, banana e máscara), ácido oleico, fenilalanina (como parte do adoçante artificial, aspartame), sacarina sódica, citrato de sódio dihidratado, estearil fumarato de sódio, sorbitol, sucralose e óxido de ferro amarelo.

100 mg
Cada comprimido de cor laranja pálida, oval, marcado com o logótipo Merck num lado da pontuação e “477” no outro lado do comprimido contém 108,6 mg de raltegravir como sal de potássio, equivalente a 100 mg de raltegravir. Ingredientes não-medicinais: hidróxido de amónio, crospovidona, etilcelulose 20 cP, frutose, hidroxipropilcelulose, hipromelose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, estearato de magnésio, manitol, triglicéridos de cadeia média, glicirrizinato de monoamónio, aromas naturais e artificiais (laranja, banana e máscara), ácido oléico, fenilalanina (como parte do adoçante artificial, aspartame), sacarina sódica, citrato de sódio dihidratado, estearil fumarato de sódio, sorbitol, sucralose, óxido de ferro amarelo, e óxido de ferro vermelho.

Tablet

400 mg
Cada comprimido cor-de-rosa, oval, revestido com película marcada com “227” num dos lados contém 434,4 mg de raltegravir potássio como sal, equivalente a 400 mg de raltegravir. Ingredientes não medicinais: celulose microcristalina, lactose monohidratada, fosfato de cálcio anidro dibásico, hipromelose 2208, poloaxamer 407 (contém hidroxitolueno butilado como antioxidante), fumarato de sódio estearil, estearato de magnésio; revestimento de filme: álcool polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol 3350, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.

600 mg
Cada comprimido amarelo, oval, revestido por película, debossed com o logotipo da Merck e “242” em um lado, contém 651,6 mg de raltegravir potássio como sal, equivalente a 600 mg de raltegravir. Ingredientes não medicinais: croscarmelose de sódio, hipromelose 2910, estearato de magnésio, celulose microcristalina; revestimento de filme: óxido de ferro preto, cera de carnaúba, hipromelose 2910, amarelo de óxido de ferro, monohidrato de lactose, dióxido de titânio e triacetina.

Como devo usar este medicamento?

A dose habitual de raltegravir para adolescentes e adultos é de um comprimido de 400 mg, tomado por via oral, 2 vezes ao dia ou dois comprimidos de 600 mg tomados uma vez ao dia. A dose de comprimidos mastigáveis para crianças com mais de 2 anos mas com menos de 12 anos de idade é baseada no peso corporal da criança. Não mude entre os comprimidos de 400 mg, 600 mg ou os comprimidos mastigáveis sem consultar primeiro o seu médico.

Muitas coisas podem afectar a dose de um medicamento que uma pessoa precisa, como o peso corporal, outras condições médicas e outros medicamentos. Se o seu médico recomendou uma dose diferente das indicadas aqui, não altere a forma como está a tomar a medicação sem consultar o seu médico. É importante que tome este medicamento exactamente como prescrito pelo seu médico. A quantidade de vírus HIV no seu sangue pode aumentar se esta medicação for interrompida mesmo por um curto período de tempo. Se falhar uma dose, tome-a o mais cedo possível e continue com a sua programação regular. Se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, salte a dose esquecida e continue com o seu horário regular de toma. Não tome dose em duplicado para compensar a dose esquecida. Se não tiver a certeza do que fazer depois de falhar uma dose, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Distribua este medicamento na sua embalagem original à temperatura ambiente e mantenha-o fora do alcance das crianças. Mantenha o dessecante no frasco para o proteger da humidade.

Não deite os medicamentos fora em águas residuais (por exemplo, no lavatório ou na sanita) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários ou que expiraram.

Quem NÃO deve tomar este medicamento?

Não tome raltegravir se for alérgico a raltegravir ou a qualquer um dos ingredientes do medicamento.

Que efeitos secundários são possíveis com este medicamento?

Muitos medicamentos podem causar efeitos secundários. Um efeito colateral é uma resposta indesejada a um medicamento quando este é tomado em doses normais. Os efeitos colaterais podem ser leves ou graves, temporários ou permanentes.

Os efeitos colaterais listados abaixo não são experimentados por todos que tomam esta medicação. Se está preocupado com os efeitos secundários, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos destes efeitos secundários podem ser controlados, e alguns podem desaparecer por si mesmos ao longo do tempo.

Contacte o seu médico se sentir estes efeitos secundários e se eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode aconselhá-lo a controlar os efeitos secundários.

  • dor abdominal
  • dor nas costas
  • tosse
  • diarreia
  • dificuldade em dormir
  • tontura
  • fatiga
  • febre
  • dor de cabeça
  • queimadura de coração
  • Irritação nasal e de garganta
  • nausea
  • lixo
  • agitação
  • vómito

Embora a maioria destes efeitos secundários listados abaixo não aconteçam com muita frequência, eles podem levar a problemas graves se não procurar cuidados médicos.

Cheque com seu médico o mais rápido possível se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrer:

  • diminuição da coordenação
  • diminuição da concentração
  • sinais de anemia (baixos níveis de eritrócitos; por exemplo tonturas, pele pálida, cansaço ou fraqueza invulgar, falta de ar)
  • sinais de problemas de coagulação (por exemplo, hemorragias nasais invulgares, nódoas negras, sangue na urina, sangue na tosse, gengivas a sangrar, cortes que não param de sangrar)
  • sinais de depressão (por exemplo fraca concentração, alterações no peso, alterações no sono, diminuição do interesse em actividades, pensamentos suicidas)
  • sinais de infecção (ex. febre, arrepios, dores de garganta, úlceras na boca, tosse)
  • sinais de problemas renais (ex. náuseas, perda de apetite, fraqueza, urina fraca ou nula, falta de ar)
  • sinais de problemas hepáticos (ex, náuseas, vómitos, perda de apetite, mal-estar, febre, comichão, amarelecimento da pele ou olhos brancos, urina escura)
  • dificuldades de fala
  • fraqueza muscular inexplicável, sensibilidade ou dor

Pára de tomar a medicação e procura cuidados médicos imediatos se ocorrer alguma das seguintes situações:

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  • sever dor torácica
  • sinais de uma reacção alérgica grave (e.g., cólicas abdominais, dificuldade em respirar, náuseas e vómitos, ou inchaço do rosto e garganta)
  • sinais de uma reacção cutânea grave (por exemplo, bolhas, descamação, uma erupção cutânea cobrindo uma grande área do corpo, uma erupção cutânea que se espalhe rapidamente, ou uma erupção cutânea combinada com febre ou desconforto)

algumas pessoas podem sentir outros efeitos secundários para além dos listados. Verifique com o seu médico se notar qualquer sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar este medicamento.

Existem outras precauções ou avisos sobre este medicamento?

Síndrome de hipersensibilidade: Uma reacção alérgica grave chamada síndrome de hipersensibilidade ocorreu em algumas pessoas com o uso de raltegravir. Esta reacção envolve uma série de órgãos no corpo e pode ser fatal se não for tratada rapidamente. Pare de tomar a medicação e procure atenção médica imediata se tiver sintomas de uma reacção alérgica grave, incluindo febre, glândulas inchadas, amarelecimento da pele ou dos olhos, ou sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea ou bolhas.

Síndrome inflamatória de reconstituição imunitária: Esta medicação pode causar síndrome inflamatória de reconstituição imunológica, onde aparecem sinais e sintomas de inflamação de infecções anteriores. Estes sintomas ocorrem logo após o início da medicação anti-HIV e podem variar. Pensa-se que ocorrem como resultado da melhoria do sistema imunitário e da capacidade de combater infecções (por exemplo, pneumonia, herpes ou tuberculose) que tenham estado presentes sem sintomas. Relate imediatamente quaisquer novos sintomas ao seu médico.

Dores musculares: Ocasionalmente, o raltegravir causa ruptura dos tecidos musculares, o que pode ser fatal. Relate quaisquer sintomas de dor muscular grave e inexplicável ao seu médico o mais rápido possível.

Fenilcetonúria (PKU): Pessoas com fenilcetonúria, uma desordem onde o corpo não consegue decompor o aminoácido fenilalanina, não devem usar os comprimidos mastigáveis. O adoçante artificial nos comprimidos mastigáveis contém fenilalanina e será prejudicial para alguém com PKU.

Reacções cutâneas: Raltegravir pode causar erupção cutânea ou comichão com ou sem erupção cutânea. Em raras ocasiões, as pessoas que tomam raltegravir têm uma reacção cutânea grave que pode ser fatal. Se sentir uma erupção cutânea que piora, ou se desenvolve em bolhas ou feridas nos lábios ou olhos, ou cobre uma grande área do corpo, contacte imediatamente o seu médico.

Gravidez: Não existem estudos que avaliem o uso deste medicamento por mulheres grávidas. Esta medicação não é recomendada durante a gravidez. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte imediatamente o seu médico.

Amamentar: Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. No entanto, a amamentação não é recomendada para mulheres seropositivas uma vez que o vírus pode ser passado para o bebé através do leite materno.

Crianças: A segurança e eficácia do uso deste medicamento não foi estabelecida para crianças com menos de 2 anos.

Que outros medicamentos podem interagir com este medicamento?

Pode haver uma interacção entre raltegravir e qualquer um dos seguintes:

  • hidróxido de alumínio
  • bezafibrato
  • carbonato de cálcio
  • etravirina
  • fenofibrato
  • fosamprenavir
  • gemfibrozil
  • sais de magnésio (e.g., citrato de magnésio, sulfato de magnésio)
  • orlistat
  • inibidores da bomba de protões (por exemplo, lansoprazol, omeprazol)
  • rifabutin
  • rifampin
  • medicamentos anti-colesterol “statin” (por exemplo atorvastatina, lovastatina, sinvastatina)
  • tipranavir
  • zidovudina

Se estiver a tomar algum destes medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Dependendo das suas circunstâncias específicas, o seu médico pode querer que:

  • deixe de tomar um dos medicamentos,
  • mude um dos medicamentos para outro,
  • mude a forma como está a tomar um ou ambos os medicamentos, ou
  • deixe tudo como está.

Uma interacção entre dois medicamentos nem sempre significa que tem de deixar de tomar um deles. Fale com o seu médico sobre como as interacções medicamentosas estão a ser geridas ou devem ser geridas.

Medicamentos diferentes dos acima indicados podem interagir com este medicamento. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, suplementos nutricionais, ou ervas. Informe-os também sobre qualquer suplemento que tome. Como a cafeína, álcool, nicotina dos cigarros, ou drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve informar o seu médico se os tomar.


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