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Vitamin-E-Ergänzungen und Risiko für Prostatakrebs bei US-Männern Männer

Materialien und Methoden

Studienpopulation

Die Männer in dieser Studie wurden aus den 86 404 männlichen Teilnehmern der Ernährungskohorte der Cancer Prevention Study II (CPS-II) ausgewählt (im Folgenden einfach als Ernährungskohorte bezeichnet), einer prospektiven Studie zur Krebsinzidenz und -mortalität bei 184 192 Männern und Frauen in den USA. Die Ernährungskohorte, die an anderer Stelle ausführlich beschrieben wird (12), ist eine Untergruppe der rund 1,2 Millionen Teilnehmer der CPS-II-Studie.

Die Teilnehmer waren bei der Aufnahme 1992 oder 1993 zwischen 50 und 74 Jahre alt und füllten einen von ihnen selbst ausgefüllten, per Post versandten Fragebogen aus. Follow-up-Fragebögen wurden im September 1997 und 1999 verschickt, um neu diagnostizierte Krebserkrankungen zu ermitteln. Bei den noch lebenden Mitgliedern der Kohorte lag die Rücklaufquote für beide Fragebögen bei nahezu 91 %.

Wir schlossen aus dieser Analyse Männer aus, die seit der Aufnahme in die Studie bis zum 31. August 1999 nicht mehr weiterverfolgt werden konnten, die bei der Aufnahme in die Studie eine Krebserkrankung (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs) angaben oder deren Selbstauskunft über Prostatakrebs nicht bestätigt werden konnte, sowie Männer mit unvollständigen Angaben zum Vitamin-E-Konsum (N = 13.700). Die analytische Kohorte bestand aus 72.704 Männern.

Identifizierung von Prostatakrebsfällen

Wir identifizierten und verifizierten 4.281 Fälle von tödlichem oder nicht-tödlichem Prostatakrebs, die zwischen der Aufnahme in die Studie und dem 31. August 1999 auftraten. Die Prostatakrebsfälle wurden durch Selbstauskunft in den beiden Fragebögen zur Nachbeobachtung identifiziert (N = 4.154) und anhand von Krankenakten verifiziert (N = 3.304), durch Verknüpfung mit staatlichen Krebsregistern (N = 850) oder identifiziert, wenn sie während der Nachbeobachtung bis zum 31. August 1999 als Todesursache auf einem Totenschein vermerkt waren (N = 127). Todesfälle wurden unter den Kohortenmitgliedern durch Verknüpfung mit dem National Death Index (13) ermittelt.

Für die Analyse des fortgeschrittenen Prostatakrebses haben wir Prostatakrebsfälle einbezogen, die durch medizinische Aufzeichnungen als Stadien C und D gemäß dem Whitmore-Jewett-Staging-System verifiziert wurden, solche, die von einem staatlichen Krebsregister als regional oder entfernt eingestuft wurden, sowie Todesfälle durch Prostatakrebs. Insgesamt wurden 668 fortgeschrittene Fälle in die Analyse der fortgeschrittenen Fälle einbezogen.

Bewertung der ergänzenden Vitamin-E-Aufnahme

Die ergänzende Vitamin-E-Aufnahme bei der Aufnahme in die Studie in den Jahren 1992-1993 wurde mit Hilfe eines semiquantitativen Fragebogens mit 68 Fragen zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme (FFQ) ermittelt. Der FFQ, eine Abwandlung des kurzen „Health Habits and History Questionnaire“ (HHHQ) (14, 15), fragte nach der Anzahl der Vitamin-E-Tabletten, die im letzten Jahr pro Woche eingenommen wurden. Die Antwortkategorien waren 1-3 pro Woche, 4-6 pro Woche, 1 pro Tag, 2 pro Tag, 3 pro Tag, 4 pro Tag oder 5 oder mehr pro Tag. Informationen zur Dosis wurden auch für Vitamin-E-Tabletten in IU (100 IU, 200 IU, 400 IU, 1000 IU, weiß nicht) erhoben. Von den 12 099 Männern, die Angaben zur individuellen Einnahme von Vitamin-E-Ergänzungsmitteln machten, machten 1 073 keine Angaben zur Dosis und es wurde ihnen eine Dosis von 400 IE zugewiesen, der am häufigsten angegebenen individuellen Vitamin-E-Ergänzungsdosis. Die Gesamtaufnahme von Vitamin E umfasst sowohl die Einnahme einzelner Vitamin-E-Präparate als auch die Einnahme von Multivitamintabletten. Die tägliche Dosis an Vitamin-E-Supplementen wurde anhand der FFQ mit Hilfe des Diet Analysis System Version 3.8a (15) geschätzt, das den Vitamin-E-Gehalt von Multivitaminen auf 31 IE pro Tablette schätzt. Die Aufnahme von α-Tocopherol über die Nahrung ist in den USA wesentlich geringer und liegt im Durchschnitt bei etwa 15 IE pro Tag (4).

Die langfristige Einnahme von Vitamin-E-Supplementen wurde anhand historischer Informationen aus dem CPS-II-Fragebogen von 1982 ermittelt. Dieser Fragebogen enthielt einen Abschnitt, in dem nach der aktuellen Einnahme von vier Nahrungsergänzungsmitteln (Multivitamine, Vitamin A, Vitamin C und Vitamin E) gefragt wurde. Für jedes Ergänzungsmittel wurden die Teilnehmer gebeten, die Häufigkeit der Einnahme im letzten Monat und die Anzahl der Jahre der Einnahme anzugeben.

Die Einnahme von Vitamin E zu Beginn der Studie wurde nach Häufigkeit und Dosis auf der Grundlage der Antworten auf den Fragebogen 1992-1993 untersucht. Wir klassifizierten die Männer nach der Häufigkeit der Einnahme von Vitamin-E-Ergänzungspräparaten als Nie-Nutzer, gelegentliche Nutzer (Männer, die angaben, ein bis drei Multivitaminpillen oder Vitamin-E-Tabletten pro Woche einzunehmen) oder regelmäßige Nutzer (Männer, die angaben, vier oder mehr Multivitaminpillen oder Vitamin-E-Tabletten pro Woche einzunehmen). Unter den regelmäßigen Anwendern war die tägliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln weit verbreitet: 83 % der Männer gaben an, täglich Vitamin-E-Präparate (aus Multivitaminpräparaten oder einzelnen Präparaten) einzunehmen.

Die Tagesdosis von Vitamin E aus Nahrungsergänzungsmitteln (einzelne Präparate und Multivitaminpräparate zusammen) wurde in vier Kategorien von IU eingeteilt (keine, 31 IU, 32 bis <400 IU, ≥400 IU). Die Kategorie von 31 IE pro Tag repräsentiert überwiegend Männer, die Multivitamine, aber keine einzelnen Vitamin-E-Präparate verwenden. Eine Zufuhr von 400 oder mehr IE bedeutet zumindest die tägliche Einnahme eines individuellen Vitamin-E-Präparats in der am häufigsten angegebenen Dosis (400 IE). Die langfristige Einnahme von Vitamin-E-Ergänzungsmitteln wurde untersucht, indem Informationen aus den Fragebögen von 1982 und 1992 kombiniert wurden. Für diese Analysen wurden Männer, die 1982 berichteten, dass sie 16 oder mehr Mal pro Monat Multivitaminpräparate oder einzelne Vitamin-E-Präparate einnahmen (was in etwa vier Mal pro Woche entspricht) und 1992 regelmäßig Vitamin-E-Präparate verwendeten, als regelmäßige Nutzer eingestuft; diejenigen, die weder 1982 noch 1992 berichteten, dass sie Vitamin-E-Präparate einnahmen, wurden als „Nie-Nutzer“ eingestuft, und diejenigen, die 1982 und/oder 1992 über eine nicht quantifizierte „gelegentliche“ Einnahme oder eine Einnahme von 1-15 Mal pro Monat berichteten, wurden als gelegentliche Nutzer eingestuft. Wir wiederholten alle Analysen sowohl unter Einbeziehung als auch unter Ausschluss der Männer, die über die Einnahme von Multivitaminen berichteten.

Statistische Analyse

Wir verwendeten die Cox-Proportional-Hazards-Modellierung, um den Zusammenhang zwischen der Einnahme von ergänzendem Vitamin E und der Inzidenz von Prostatakrebs zu untersuchen, wobei wir für andere potenzielle Risikofaktoren adjustierten. Alle Cox-Modelle wurden durch Stratifizierung innerhalb des Modells für das Alter (Einzeljahr des Alters bei der Einschreibung) und die Rasse (weiß, schwarz, andere) angepasst (16). Die multivariaten Modelle enthielten auch Variablen, die die Bildung, die familiäre Vorgeschichte von Prostatakrebs bei einem Bruder und/oder Vater, das Rauchen, den Body-Mass-Index (BMI) (kg/m2) und die Quintile der Gesamtenergiezufuhr, der energiebereinigten Gesamtfettaufnahme, des Lycopins und der gesamten Kalziumzufuhr (über die Nahrung und Nahrungsergänzungsmittel) berücksichtigten. Alle Kovariaten mit Ausnahme des Alters wurden als Dummy-Variablen mit den in Tabelle 1 dargestellten Kategorien modelliert.

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Tabelle 1.

Altersbereinigte Prozentsätze und Mittelwertea,b von demografischen Merkmalen nach Vitamin-E-Dosis im Jahr 1992, CPS-II-Ernährungskohorte, 1992-1999

Wir untersuchten, ob der Zusammenhang zwischen zusätzlicher Vitamin-E-Zufuhr und Prostatakrebsinzidenz nach anderen untersuchten Risikofaktoren variierte. Da in der ATBC-Studie (1) eine Verringerung der Prostatakrebsinzidenz bei Rauchern beobachtet wurde, die eine α-Tocopherol-Ergänzung eingenommen haben, untersuchten wir den Zusammenhang zwischen der regelmäßigen Vitamin-E-Zufuhr und der Vitamin-E-Dosis (keine, 1-31, ≥32 IE) und der Prostatakrebsinzidenz, geschichtet nach Raucherstatus (nie, derzeitiger und ehemaliger Raucher). Alle dargestellten Interaktions-P-Werte sind zweiseitige P-Werte für die Heterogenität der Ratenverhältnisse (RRs), die mit Hilfe der Likelihood-Ratio-Statistik (17) berechnet wurden.

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